三迭紀(jì)成森平：3D打印藥物技術(shù)將顛覆行業(yè)發(fā)展

作者：呂佩

3D打印技術(shù)在我國醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用始于20世紀(jì)80年代，最初主要用于立體醫(yī)療模型的制造。隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療和個性化醫(yī)療的發(fā)展，3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用日趨廣泛，從立體模型、手術(shù)器械到活體移植組織、人體器官，再到藥物，3D打印技術(shù)逐步走向成熟。今天，貝殼社將為大家分享3D打印技術(shù)在藥物方面的應(yīng)用。專注于做藥品3D打印技術(shù)的南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱：三迭紀(jì)）創(chuàng)始人成森平博士接受專訪。

△某國外3D打印藥片

自帶使命感的創(chuàng)業(yè)
臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景出身的成博士，曾經(jīng)在海外有過一段創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，那一段經(jīng)歷與生物領(lǐng)域相關(guān)。這一段創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷讓成博士在企業(yè)管理方面積累了一定的經(jīng)驗。由于家庭原因，成博士選擇回國發(fā)展，回國之后成博士再次投入創(chuàng)業(yè)大軍，這一次依然是生物醫(yī)藥領(lǐng)域。成博士創(chuàng)建的三迭紀(jì)公司專注于醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、藥品研發(fā)、3D打印技術(shù)研發(fā)等。

當(dāng)被問及為什么會選擇3D打印技術(shù)領(lǐng)域時，成博士表示，之所以選擇做藥品的3D打印技術(shù)研發(fā)其實跟合伙人有關(guān)，合伙人此前做制劑出身，合伙人認(rèn)為現(xiàn)在的打印技術(shù)可能會改變制劑開發(fā)和生產(chǎn)的一個方式。而自己又具有公司運(yùn)營的經(jīng)驗，在創(chuàng)建三迭紀(jì)之前，成博士積累了五年的公司運(yùn)營的經(jīng)驗。因為有這段經(jīng)驗，合伙人邀請成博士一起來做這個項目。成博士負(fù)責(zé)整體運(yùn)營，合伙人負(fù)責(zé)技術(shù)方面。

△某國外3D打印藥片組成

選擇來做這個項目，基于幾點原因：第一，能做這個事；第二，值得做這個事，因為做這個項目，對整個制劑行業(yè)來說，將改變制劑整個行業(yè)，改變制劑開發(fā)的一種方式，以及制劑生產(chǎn)的模式，非常有意義與價值。在成博士眼中，這是一件自帶使命感的事。

改變整個制劑行業(yè)
傳統(tǒng)的藥物制劑是一種試錯型方式，研究制劑的研發(fā)人員通過不停的試錯，研究出來相應(yīng)比例的藥物配方，然后達(dá)到某種效果。

三迭紀(jì)的制作方式是一種全新的方式，通過設(shè)計的方式來做藥物制劑，在一開始的時候設(shè)定一個理想的藥物釋放模式，然后去挑選一種藥物制劑模型，這個模型其實一開始就知道如何釋放。將挑選的打印材料用打印機(jī)快速打出原型，作出數(shù)據(jù)跟原先既定的釋放曲線進(jìn)行比對。比對存在差異的話，通過校準(zhǔn)的方式兩到三輪就可以達(dá)到非常好的處方結(jié)果。這是非常新的一種顛覆性方法。

“我們3D打印制劑，就是把原料和輔料加進(jìn)去之后，通過一系列的工藝把它變成制劑，我們目前開發(fā)的產(chǎn)品是可以進(jìn)行一些精準(zhǔn)控制的藥物�！背刹┦恐v到。

假設(shè)一種理想的制劑釋放曲線，通過數(shù)據(jù)庫里面的模型和材料，很容易達(dá)到理想的狀態(tài)。這種3D打印工藝可以打出這種特殊結(jié)構(gòu)的藥片，用這種結(jié)構(gòu)的藥片，可以簡單地對藥物釋放進(jìn)行控制。

△某國外3D打印藥片工藝

成博士認(rèn)為，需要用3D打印技術(shù)的藥物主要是兩類藥：一類是對釋放有一些需求的藥物，第二類是復(fù)方制劑相對更加便捷。

為什么說3D打印技術(shù)將改變整個行業(yè)？從效率上來說，原來的制劑開發(fā)方式是以月計甚至以年計，而三迭紀(jì)的開發(fā)方式是以周來計；從人力上來說，原來需要三到四個人去開發(fā)一個制劑，現(xiàn)在可能只需要兩個人；從工具上來說，三迭紀(jì)的工藝流程非常簡單，只需要一臺自己開發(fā)的設(shè)備，就可以在一個實驗室里面，將處方的原型磨出來。

傳統(tǒng)制劑生產(chǎn)在車間完成，需要很大的空間，分為很多工段，針對每個工段需要進(jìn)行抽查來確保質(zhì)量合規(guī)�，F(xiàn)在的3D打印設(shè)備實現(xiàn)了整個制劑生產(chǎn)一體化，在一個設(shè)備中就可以完成制作，過程簡單，質(zhì)量可以在線監(jiān)控。這種制作方式是一種全新的生產(chǎn)方式，工藝簡單，可以實現(xiàn)無人操作，是一個智能化的連續(xù)化生產(chǎn)方式。

3D打印技術(shù)需要自己走出一條路
縱觀全球整個3D打印市場，算是比較新興的行業(yè)。因此，目前做3D打印技術(shù)方面沒有特別成熟的經(jīng)驗可以借鑒，完全是一個全新的探索，三迭紀(jì)只能自己走出一條路來。在不斷的摸索中，成博士發(fā)現(xiàn)3D打印技術(shù)發(fā)展存在一定的壁壘。


對此，成博士表示，首先的難點就是市面上沒有這樣的設(shè)備，必須突破工程學(xué)上的挑戰(zhàn)，開發(fā)制造出能夠用于研發(fā)藥物生產(chǎn)的設(shè)備。而工程師做不出來設(shè)備，因為他不懂藥物研發(fā)生產(chǎn)，最后就變成了設(shè)備對設(shè)備本身的這種功能上的要求。

盡管3D打印技術(shù)還有很多需要攻克的技術(shù)壁壘，但三迭紀(jì)通過自身的努力已經(jīng)具有相對領(lǐng)先的技術(shù)，技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用在產(chǎn)品開發(fā)上，目前已經(jīng)有成型的產(chǎn)品了，本月即將進(jìn)行人體實驗，這已經(jīng)算是走在行業(yè)前沿了。對技術(shù)驅(qū)動型公司來說，專利保護(hù)顯得尤為重要。在專利方面，三迭紀(jì)也早有布局。成博士透露公司目前總共申請了48項專利，而且專利數(shù)據(jù)在不斷更新中。

三迭紀(jì)的商業(yè)模式，主要有兩方面，一種是做前沿的研發(fā)技術(shù)，作為上游技術(shù)提供商與其他企業(yè)合作，另一方面是用自己的技術(shù)去開發(fā)產(chǎn)品，未來也會進(jìn)一步把產(chǎn)品商業(yè)化。

經(jīng)過幾年的發(fā)展，三迭紀(jì)已經(jīng)完成了三輪融資，下一輪計劃在2019年完成B輪融資，B輪過后成博士希望直接在境外IPO。

來源： 貝殼社