生物醫(yī)用新材料開啟醫(yī)療界黑科技大門，3D打印人工血管不再是國(guó)際難題

12月12日，科技部正式下發(fā)《“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）�！吨改稀访鞔_指出，2018年將繼續(xù)圍繞前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務(wù)部署12個(gè)方向，擬支持19個(gè)項(xiàng)目，國(guó)撥經(jīng)費(fèi)約為3億元。實(shí)施周期為2018—2020年。生物醫(yī)用材料作為研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，已然成為當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支。尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展，生物醫(yī)用材料成為了各國(guó)科學(xué)家競(jìng)相比拼的突破點(diǎn)。

在此背景下，由尋材問料®與新材料在線®聯(lián)合舉辦的“2017生物醫(yī)用新材料、新工藝交流會(huì)”于2017年12月23日在深圳隆重舉行。200余位國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)用材料企業(yè)代表、上下游供應(yīng)商、投資機(jī)構(gòu)精英、高校及科研院所的專家教授齊聚一堂，就生物醫(yī)用新材料、新技術(shù)進(jìn)行交流，共話行業(yè)最新前沿發(fā)展動(dòng)態(tài)。

在本次交流會(huì)上，來自深圳大學(xué)的化學(xué)化工教授、Solvay（索爾維）企業(yè)代表、中科院先進(jìn)技術(shù)研究所副研究員等重要嘉賓就生物醫(yī)用新材料、新工藝目前發(fā)展?fàn)顩r及發(fā)展前景發(fā)表了精彩的主題演講。

尋材問料®副總經(jīng)理富亮在致辭中對(duì)與會(huì)嘉賓的到來表示熱烈歡迎，并對(duì)新材料在線®和尋材問料®做了詳細(xì)介紹。新材料在線®是專注于新材料行業(yè)的媒體+智庫+創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)+科技服務(wù)平臺(tái)，致力于打造中國(guó)最具影響力的新材料行業(yè)第一媒體、新材料研究咨詢第一品牌、新材料創(chuàng)業(yè)服務(wù)第一平臺(tái)及新材料科技服務(wù)第一平臺(tái)。尋材問料®是國(guó)內(nèi)首家材料解決方案一站式服務(wù)平臺(tái)，致力于促進(jìn)新材料產(chǎn)學(xué)研用的有效融合，打造材料界和制造業(yè)的“互聯(lián)網(wǎng)+新材料”連接平臺(tái)，打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“雙創(chuàng)”服務(wù)平臺(tái)，旨在為制造業(yè)提高效率、降低成本、促進(jìn)創(chuàng)新、優(yōu)化資源。

富亮表示，中央及科技部近期就生物醫(yī)用材料頻頻研討推進(jìn)，相繼出臺(tái)一系列支持生物醫(yī)用材料研發(fā)發(fā)展的政策，并國(guó)撥經(jīng)費(fèi)約3億元支持研發(fā)，足以表明國(guó)家對(duì)生物醫(yī)用新材料行業(yè)的高度重視。

“從學(xué)術(shù)角度而言，生物醫(yī)用新材料作為人體軟、硬組織的替代材料，生物材料的設(shè)計(jì)及生物相容性是決定其能否被采納應(yīng)用的基本要求。”

深圳大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院倪卓教授表示，在過去幾十年，聚醚酮、PEEK生物材料以及PES多孔生物材料是生物醫(yī)用材料的三個(gè)主要研究方向，但從材料的力學(xué)性能、生物相容性、抗感染性、隔熱性，以及X射線穿透性、生物活性、匹配性，和制作成本等方面綜合考慮，PEEK/HA生物材料是一種非常好的生物材料，他帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)研發(fā)出與人類骨骼分子結(jié)構(gòu)非常相似的材料。

生物醫(yī)用新材料行業(yè)是近年來興起的新興高新技術(shù)行業(yè)，相對(duì)于傳統(tǒng)材料行業(yè)，這是個(gè)門檻較高的行業(yè)，也是個(gè)容易一決高下的行業(yè)。擁有153年化工歷史的索爾維在該領(lǐng)域算是走在前端。

索爾維特種聚合物業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理李華衛(wèi)先生在演講中表示，索爾維是一家非常專注于科技創(chuàng)新的全球性化工集團(tuán)，涉足生物醫(yī)用新材料已久，目前研發(fā)的特種聚合物已經(jīng)處于生物醫(yī)用新材料金字塔比較頂端的位置，公司在2016年的銷售額更是高達(dá)11億歐元。

其實(shí)，生物醫(yī)用材料之所以被公認(rèn)門檻較高，很大一部分原因在于眾多公司在研發(fā)生產(chǎn)時(shí)會(huì)遭遇來自藥監(jiān)局的挑戰(zhàn)�！笆紫�，明確材料的目的，是評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性還是性能方面的有效性�！�

先健科技的法規(guī)總監(jiān)施小立博士在《醫(yī)用材料常見評(píng)估方法》中表示，由于生物醫(yī)用材料需要被運(yùn)用到人體內(nèi)部，因而材料性能要求較高，一般的醫(yī)用材料評(píng)估方法主要是從材料本身以及材料的機(jī)械性能對(duì)于周圍組織的影響兩方面進(jìn)行考證。而這其中所有的測(cè)試項(xiàng)目其實(shí)都是對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，這是企業(yè)生產(chǎn)前不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。

據(jù)國(guó)際美容整形外科協(xié)會(huì)對(duì)排名前25位國(guó)家與地區(qū)整形外科醫(yī)生和手術(shù)進(jìn)行的調(diào)查，中國(guó)的整形手術(shù)數(shù)量占據(jù)了全球整形手術(shù)總數(shù)的12.7%，成為全球第三整容大國(guó)。而支撐醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展的最大“功臣”正是生物醫(yī)用材料的快速發(fā)展。

來自深圳博立生物的市場(chǎng)經(jīng)理梁曉容女士在其《可降解高分子材料在醫(yī)療和工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用中》生物主題演講中表示，生物醫(yī)用材料相較于傳統(tǒng)的金屬材料最大的優(yōu)勢(shì)，就是可以成為軟組織的替代物，其在人體內(nèi)能夠隨人體新陳代謝進(jìn)行降解，藥物在降解過程得到釋放，將醫(yī)用材料對(duì)人體的危害降到最低。

“生物醫(yī)用材料不僅適用于軟組織替換，在硬組織替換的市場(chǎng)也非常廣闊�！眮碜灾锌圃合冗M(jìn)技術(shù)研究所生物醫(yī)用與技術(shù)研究所&人體組織與器官退行性研究中心的副研究員王國(guó)成表示。

在其《硬組織替換材料表明功能化》的主題演講中，王國(guó)成用一組詳盡的調(diào)查研究數(shù)據(jù)證實(shí)了生物醫(yī)用材料在硬組織替換中的廣闊應(yīng)用市場(chǎng)�！拔覀円匀斯んy關(guān)節(jié)為例，適應(yīng)癥非常多，從股骨頭壞死者等等，都需要人工關(guān)節(jié)的置換，從這些數(shù)據(jù)，我們可以更加深刻地體會(huì)到，我們對(duì)一個(gè)高質(zhì)量骨關(guān)節(jié)的迫切需要�！�

無論從醫(yī)美還是體內(nèi)手術(shù)等市場(chǎng)來看，生物醫(yī)用新材料的市場(chǎng)已經(jīng)開始持續(xù)發(fā)酵，作為原材料供應(yīng)商，或是新材料產(chǎn)品研發(fā)者，最大的問題莫過于如何取得客戶信任，擴(kuò)大自己產(chǎn)品的市場(chǎng)。

東莞標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)有限公司生物相容性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)總監(jiān)唐嘯華表示，按照ISO10993通常的分類罰，器械一般根據(jù)人體的接觸類別被分為三類，風(fēng)險(xiǎn)最低的稱為表面接觸類器械；其二，包括導(dǎo)管、氣管，血液透析類設(shè)備屬于外部接入類器械；第三，支架、心臟起搏器、瓣膜等被歸為植入類器械。

唐嘯華表示，幾乎所有的醫(yī)療器械、醫(yī)用材料都需要進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試、致敏測(cè)試，以及皮膚刺激性測(cè)試。他建議，為安全起見，在生物醫(yī)用材料器械選材時(shí)，盡量選擇上市三年的產(chǎn)品，如果啟用新材料、新器械、新的使用方法，應(yīng)進(jìn)行全套的血液相容性測(cè)試。

眾所周知，生物醫(yī)用材料因其特殊性，產(chǎn)業(yè)化推行困難。近年來，3D打印風(fēng)靡全球，但運(yùn)用3D打印技術(shù)打印生物醫(yī)用新材料，尤其是具有活性細(xì)胞的新材料卻是鮮有耳聞。據(jù)廣州帷幄生物科技有限公司CEO張峰表示，我國(guó)醫(yī)療材料界采用3D打印此前一直較為封閉，但如今已進(jìn)入高速發(fā)展期，其公司已解決了3D打印人工血管的國(guó)際難題。

張峰表示，血管是人體當(dāng)中僅次于神經(jīng)的非常廣泛的一個(gè)結(jié)構(gòu)、材料，這就決定了人工血管材料的安全性和功效性要更持久，更具有市場(chǎng)難度的挑戰(zhàn)，隨著醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)血管的需求與日俱增，但我國(guó)此前在該領(lǐng)域長(zhǎng)期依賴于進(jìn)口。

“在生物醫(yī)用新材料行業(yè)，形狀記憶合金在醫(yī)療器械上的應(yīng)用已經(jīng)非常常見�！鄙钲谑行呛尤�新材料有限公司總經(jīng)理王思泉在其主題演講《記憶合金驅(qū)動(dòng)絲在醫(yī)療器械的應(yīng)用》中表示，這主要是因?yàn)樾螤钣洃浐辖饟碛行螤钣洃�、超彈性、良好的生物相容性，其公司新研發(fā)的記憶合金驅(qū)動(dòng)絲能夠應(yīng)用在骨科、支架、器械上，已經(jīng)取得了更大的突破提升。

據(jù)王思泉透露，其公司研發(fā)的記憶合金驅(qū)動(dòng)絲比傳統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)器馬達(dá)有明顯優(yōu)勢(shì)，美國(guó)人甚至認(rèn)為該驅(qū)動(dòng)是在運(yùn)動(dòng)上的一場(chǎng)革命，而他本人也對(duì)驅(qū)動(dòng)絲的發(fā)展前景非�？春�。

新奇的生物醫(yī)用新材料與新技術(shù)的結(jié)合，仿佛讓醫(yī)療醫(yī)學(xué)跨進(jìn)了另一個(gè)時(shí)代，在場(chǎng)觀眾對(duì)本次交流會(huì)上展現(xiàn)的新材料和新工藝無不驚嘆。據(jù)主辦方尋材問料®介紹，本次交流會(huì)旨在為生物醫(yī)用新材料企業(yè)、科研單位、大學(xué)院校等提供一個(gè)行業(yè)上下游技術(shù)交流、商務(wù)洽談、戰(zhàn)略合作的平臺(tái)。

來源：新材料在線