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日本3D打印骨骼技術(shù)正等待政府批準(zhǔn)上市

牙科生物醫(yī)療
2014
04/11
22:37
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日前,一個由NEXT21株式會社、東京大學(xué)和理化學(xué)研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機。由新能源產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合開發(fā)機構(gòu)(NEDO)的臨床前研究顯示效果很好。根據(jù)NEDO 2014年4月7日公布的消息,該研發(fā)團隊已向日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)申請批準(zhǔn)在日本市場生產(chǎn)和銷售人造骨骼。


用于打印人造骨骼的3D打印機

該3D打印機可以打印骨骼結(jié)構(gòu)和復(fù)制骨骼形狀,精度為0.1mm。據(jù)了解,這種新的打印方法不需要加熱工藝,所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。
該3D打印機使用的打印材料中含有磷酸鈣,這是構(gòu)成了大部分骨骼和牙齒的琺瑯質(zhì)的主要成份。NEDO說,與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比,3D打印的骨骼更容易與患者的自然骨骼融合。3D打印的骨骼可通過骨再生迅速轉(zhuǎn)化為新的有活力的骨骼。


一個缺陷骨(左)和一個定制的人工骨骼(右)

在3D打印骨骼獲得日本政府的批準(zhǔn)上市前,還需要大約10個月的檢驗期。目前NEXT21株式會社已進行在全國范圍內(nèi)進行臨床試驗。預(yù)計3D打印機和3D打印的骨骼將于2015年投入市場。
NEXT21表示,它計劃先在國內(nèi)市場進行銷售,然后再出口到其他亞洲國家。已經(jīng)有企業(yè)對該技術(shù)表現(xiàn)出高度興趣。該研發(fā)團隊已經(jīng)開始與加拿大和荷蘭的公司就技術(shù)許可進行談判。
(來源于天工社)

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