3D打印的醫(yī)學應用：耳朵脊柱啥都能打

戴尅戎

劉忠軍

●縮短康復時間，降低醫(yī)療成本，還可能解決器官移植資源緊缺難題
●專家呼吁，研發(fā)設備，加快審批，才能讓“中國制造”的產品具有競爭力
受訪專家：
中國工程院院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院原院長 戴尅戎
北京大學第三醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士生導師 劉忠軍
3D電影讓我們對影視作品的感受更立體了。如今，3D打印也悄然走進人們的生活。小到立體照片、玩具汽車，大到波音飛機、月球基地，只要條件足夠，都可能用機器打印出來。在醫(yī)療領域，研究者在打印身體各器官方面都有了很大突破，有些3D打印產品已經可以給患者帶來便利。可以說，未來打印出具有“生命”的、可替換的人體器官將不再是夢想，這項技術也將讓醫(yī)療市場更加廣闊。
起步不晚，但主要跟著別人做
作為我國最早接觸到這項技術的專家，中國工程院院士、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院原院長戴尅戎教授介紹說，3D打印在上世紀80年代末就開始在國外使用，主要用在航天領域，醫(yī)學中應用的比例僅20%~30%左右。戴尅戎和上海交大王成燾團隊在上世紀80年代末就將此技術用于醫(yī)療，但由于當時打印機都是國外進口，相當于我們一直跟著別人在做。
2011年，美國維克森林大學的研究員安東尼·阿塔拉展示了3D打印腎臟的技術；美國普林斯頓大學的研究者，已能利用牛耳細胞在3D打印機中“打印”出人造耳朵。戴尅戎說：“這種技術結合了組織工程技術。目前，這種‘打印’出來的人體結構或組織，雖然具備外形或擁有部分力學性能的特點，但并不具備新陳代謝、造尿、造血、解毒等生理功能，還不能替代器官的作用。真正能打印的器官造�；颊�，將是3D打印未來最理想的發(fā)展方向。”
雖然目前的3D打印技術還達不到“器官移植”的高度，但10多年來，研究者一直沒有停下腳步。戴尅戎告訴記者，從上世紀80年代開始，我國醫(yī)生就開始在骨科應用這項技術，因為在這個領域運用相對容易。骨頭主要起支撐作用，并構成關節(jié)，利用3D打印技術可替換某“一段”骨頭或關節(jié)的功能。我國醫(yī)生已能應用這項技術打造出與病骨一模一樣的模型，醫(yī)生可以在模型上進行模擬手術，和設計制造假體，并進行模擬安裝和修正，最終制造出精確的個體化假體。
十幾小時就能打印出脊椎
從2009年起，北京大學第三醫(yī)院骨科率先開始對利用3D打印金屬材質的骨骼進行研究。研究的牽頭人、北京大學第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍告訴記者，骨骼打印流程并不復雜，主要包括先將設計圖形輸入計算機，然后將金屬粉末注入機器、高溫熔化、成型、凝固、冷卻。例如，醫(yī)院如需要打印一節(jié)脊椎，就把設計圖樣傳送給廠家，最快十幾個小時后就可以拿到產品。
經過四年的努力，劉忠軍帶領的團隊已經在脊柱及關節(jié)外科領域研發(fā)出十幾個3D打印脊柱外科植入物，其中頸椎椎間融合器、頸椎人工椎體及人工髖臼關節(jié)三個產品，已經接近完成臨床觀察階段，準備進行產品申報。劉忠軍說，參加人體試驗的主要是頸椎病和髖關節(jié)病患者，現在已有60多位患者在簽署知情同意書后，植入了3D打印出的骨骼。他們分別接受了脊椎人工椎體植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術。目前結果樂觀，短時間內，就可看到骨細胞已長進打印骨骼的孔隙里。
對于目前3D打印技術在骨科的應用，戴尅戎說：“如果需要，現在我們可對四肢所有關節(jié)、骨頭進行定制，從而制造出個性化的假體�！蹦壳按鲗∪謭F隊應用最多的是為骨盆腫瘤病人制作假體，以修復因腫瘤切除遺留下來的骨盆巨大缺損，重建病人站立和行走功能。據了解，現在已有數百例病人在3D打印技術的幫助下制作了不同部位的個體化骨關節(jié)修復假體，并取得成功。
如今，在國內醫(yī)院中，3D打印技術除了用于骨科外，還輔助整形修復外科、口腔科、眼科的醫(yī)生制作塑料模型，在給患者修復顱骨、修整下巴、重塑顴骨、眼眶等部位時派上用場。
加快康復，有助降低醫(yī)療成本
3D打印技術在骨科的應用受到了越來越多患者和醫(yī)生的肯定。劉忠軍告訴記者，與傳統(tǒng)技術相比，3D打印的金屬骨骼具有兩大優(yōu)勢。一是想做什么形狀的骨骼都可以。劉忠軍說，人體骨骼中形狀最怪異的要數頸椎第一節(jié)和第二節(jié)，如果醫(yī)生要將患者這里的骨腫瘤切除，為了支撐和固定，需要一個內植物填充。傳統(tǒng)方法是在切除部位放入鈦網，然后從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進去，再用鋼板和鋼釘固定，讓它慢慢生長。但通過長期臨床觀察發(fā)現，這種填充方法效果并不好。有了3D打印技術后，醫(yī)生就可以直接生產出同一形狀、體積的內植物，填充到缺損部位里面，上下用螺釘固定，非常牢固。第二個優(yōu)勢是，不僅解剖形態(tài)可以完全恢復，打印出的植入物還帶有可供骨頭長入的金屬孔隙，它們像海綿一樣可以將周邊的骨頭吸引進來，使真骨與假骨之間結成牢固的一體，有助于縮短患者的恢復期�？祻图涌欤�有利于節(jié)省患者的醫(yī)療成本。
很多人擔心，3D打印骨骼會不會很貴。劉忠軍表示，目前3D打印骨骼暫未正式運用到臨床，還沒有確切價格。但大體上，用3D打印生產出的產品與傳統(tǒng)工藝產品相比，成本不會增加，甚至可能降低。因為從技術特性上來看，所用材料和傳統(tǒng)工序完全一樣，但工藝變簡單，只有一道工序，且不需要倉儲。
戴尅戎也表示，3D打印將節(jié)省大量時間，不用再像以往一樣根據模型制作假體，再把石膏模型送到工廠完成定制醫(yī)療裝置，一般需要數月時間，而3D打印可在醫(yī)院內完成制作，只需要數小時。并且由于材料使用率高，生產一件產品和大量同產品的單價幾乎無差別。
3D打印技術帶來的作用遠遠不止這些。戴尅戎反復強調說，3D打印技術給人類生活帶來巨大變化，生活方式也因此悄然改變。第一次工業(yè)革命開始了城市化進程，第二次工業(yè)革命使城市化速度加快，而以3D打印技術為代表的第三次工業(yè)革命，說不定會反過來掀起“反城市化”趨勢。若干年后，大規(guī)模的流水線制造模式極可能逐步走向終結，個性化的模式將受到推崇。今后大多數醫(yī)院可能會配備3D打印機，以制造各種可拯救病人生命的特定裝置。
審批慢制約了上市速度
目前，我國3D打印技術在醫(yī)療方面的研究已經取得了一定的成果，但要真正完全應用到市場，讓更多患者受益，還存在不少困擾。
劉忠軍表示，在3D打印技術上市過程中，審批流程成了影響上市速度的瓶頸�！拔覀児强坪茉缇烷_始做相關的研究和產品設計，研究論文也是最早在國際權威期刊上發(fā)表的，這說明我們是走在前面的。但直到現在，產品還沒能注冊，還沒有上市�？扇ツ�10月份，美國已經有一個與我們類似的產品上市了，這說明他們不是研究更靠前，而是上市更靠前。不可否認，凡是放在人體內的東西，涉及到健康，我們一定要高度重視。但可以在保證安全的情況下，讓創(chuàng)新成果能夠有更快的通道，與國際競爭。我們的東西如果先上市，把它形成產品，那就是中國制造，甚至可以把它推到國外去。”
此外，3D打印的個體化定制產品目前在我國還沒有途徑申請審批，也無相關產品的規(guī)范。但在歐美等國，已有了很規(guī)范的定制化產品管理方式。
戴尅戎認為，我國要發(fā)展3D打印技術，首先要鼓勵發(fā)展擁有自主產權的3D打印機�！澳壳昂诵募夹g都在國外，我們用的都是他們淘汰的機器，只能一直跟著別人的步伐�！钡诙�是加強計算機輔助設計人才的培養(yǎng)；最后則是政策上的支持，比如鼓勵使用并推廣這項新技術，并且在過程中嚴控質量。劉忠軍則希望國家能夠統(tǒng)籌規(guī)劃，比如像美國一樣建立一個或數個3D打印研究中心，利用更大的平臺，讓各個領域都開發(fā)3D打印產品。
對于未來3D打印技術的發(fā)展，專家都十分期待。劉忠軍認為，3D產品不可能代替全部的傳統(tǒng)產品，只是利用優(yōu)勢替代傳統(tǒng)工藝不足的部分，但從目前的效果來看，替代的比例和作用是巨大的，前景非常廣闊。
戴尅戎說，未來3D打印的另一個重點將在生物打印�！澳�水”中含細胞和生長因子，產品經體外和體內培育，形成有生理功能的組織結構。“我們可以想象，未來3D生物打印可能成為普遍的醫(yī)療模式。目前我國有50萬人等待肝移植，只有5000人能得到；40萬人在等待腎臟，只有3000人能獲得；還有30萬人等待角膜移植，也只有3000人有機會等到，而通過3D打印制造器官，就可能解除移植器官資源緊缺的難題。”戴尅戎滿懷信心地9說。
（來源于中國3D打印網）