中航邁特鈦合金粉再獲一張第三類醫(yī)療器械注冊證

南極熊獲悉，2023年3月15日，中航邁特自主研發(fā)的牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉Ti6Al4V01，獲國家藥品監(jiān)督管理局審查通過，繼鈷鉻合金粉末產(chǎn)品CoCr01后，再獲一張第三類醫(yī)療器械注冊證，提速布局齒科金屬增材制造服務領域。

歷經(jīng)嚴格的企業(yè)技術(shù)要求規(guī)范審核及體系考核審查，通過研發(fā)團隊的反復驗證及優(yōu)化創(chuàng)新，中航邁特Ti6Al4V01千錘百煉始成“材”，粉末產(chǎn)品純凈度高、球形度好、氧含量低，滿足齒科行業(yè)應用需求。

Ti6Al4V01簡介
Ti6Al4V01是目前應用最為廣泛的鈦合金材料，具有良好的工藝塑性和超塑性，綜合力學性能優(yōu)異，長時間工作溫度可達400℃

△Ti6Al4V01

Ti6Al4V01制備技術(shù)

Ti6Al4V01應用場景
通過增材制造激光選區(qū)熔化的方式， 用于成型牙科可摘局部義齒鈦合金活動支架及卡環(huán)的制造。

Ti6Al4V01基本性能指標

批次打印性能測試
根據(jù)增材制造技術(shù)要求和齒科用鈦合金性能要求，測試打印件物理性能，如尺寸、翹曲變形、硬度、力學性能、密度、夾雜物和孔隙率等，多批次粉末打印件測試結(jié)果均符合技術(shù)要求，性能穩(wěn)定優(yōu)越。

截至目前，中航邁特已完成CoCr01、Ti6Al4V01兩款牙科專用金屬粉末產(chǎn)品的第三類醫(yī)療器械注冊證布局，多款專用粉末產(chǎn)品同步開展研發(fā)注冊，公司齒科專用粉末體系日臻完善，依托于自主化粉末制備工藝技術(shù)及規(guī)模化產(chǎn)線，為齒科用戶提供滿足需求的優(yōu)質(zhì)粉末服務。

聚焦齒科金屬3D打印應用領域，2023年，中航邁特集中發(fā)力，持續(xù)完善自主化粉末審核認證，先后推進完成專用3D打印設備MT170發(fā)布上市、全流程工藝技術(shù)試驗線建成并投入使用，深耕突破，不斷為齒科行業(yè)發(fā)展尋求創(chuàng)新服務解決方案；后續(xù)，我們期待與更多行業(yè)伙伴攜手，共同推動齒科行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。