維克森林醫(yī)學(xué)院 | 組織工程制造策略的生物反應(yīng)器設(shè)計與驗證（封面文章）

來源：生物設(shè)計與制造

本綜述論文聚焦用于組織工程的生物反應(yīng)器的一些工程實踐問題。再生醫(yī)學(xué)和組織工程領(lǐng)域為疾病或損傷后的恢復(fù)、維持或改善組織功能提供了新的治療選項。為了最大限度地提高組織工程臨床產(chǎn)品的生物學(xué)功能，必須在生物反應(yīng)器內(nèi)保持特定條件，以允許產(chǎn)品培養(yǎng)成熟以達到植入條件。具體而言，生物反應(yīng)器的設(shè)計應(yīng)模仿所生產(chǎn)的組織將在體內(nèi)暴露的機械、電化學(xué)和生化環(huán)境。在制造過程中對于組織工程產(chǎn)品的功能進行實時監(jiān)控的能力是質(zhì)量管理過程的關(guān)鍵組成部分。本綜述簡要概述了生物反應(yīng)器的工程考量因素。此外，還討論了生物反應(yīng)器自動化、在線產(chǎn)品監(jiān)控和質(zhì)量保證的策略。

圖1 生物反應(yīng)器設(shè)計工程參數(shù)示意圖

圖2 用于自動交換舊培養(yǎng)基和新鮮培養(yǎng)基的管路示例

圖3 破壞性和非破壞性組織評估方法示意圖

圖4 用于制造的不同3D打印方法

圖5 FDA建議的設(shè)計控制的一般流程

參考文獻：略