國(guó)家集采！金屬3D打印骨科應(yīng)用有望爆發(fā)

南極熊導(dǎo)讀：金屬3D打印髖臼進(jìn)入國(guó)家骨科產(chǎn)品集中采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)用爆發(fā)可期。

南極熊了解到，2021年6月21日，國(guó)家組織高值耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采公告《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告》(第1號(hào))的國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)上，金屬3D打印骨科髖臼產(chǎn)品將進(jìn)入國(guó)家集采。
國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）.pdf (264.45 KB, 下載次數(shù): 133)

2021-6-30 08:36 上傳

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△集采產(chǎn)品包括了金屬3D打印技術(shù)制造的產(chǎn)品

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括：股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯、髖臼螺釘五種部件，其中特別提到股骨柄和髖臼杯的材質(zhì)包括：

• 鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）
• 鈦合金（含純鈦）
• 鉭金屬
  

“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”。

本次國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)的集中帶量采購(gòu)旨在“以量換價(jià)、以價(jià)換量”充分競(jìng)爭(zhēng)的目的，真正惠及病患，徹底進(jìn)行醫(yī)改。因此產(chǎn)品評(píng)價(jià)指標(biāo)統(tǒng)一，技術(shù)難度不大、產(chǎn)品同質(zhì)化程度高的初次置換人工關(guān)節(jié)成為本次關(guān)節(jié)國(guó)采的招采目錄。這樣，國(guó)家集采后，最大程度限制了初次髖關(guān)節(jié)和初次膝關(guān)節(jié)的售價(jià)，減輕病患負(fù)擔(dān)，降低醫(yī)保支出。南極熊發(fā)現(xiàn)“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”也進(jìn)入集采計(jì)劃。

愛(ài)康醫(yī)療為關(guān)節(jié)集采貢獻(xiàn)3D打印髖臼產(chǎn)品

3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品進(jìn)入集采，也就是說(shuō)，目前已經(jīng)是技術(shù)含量高的金屬3D打印的髖臼產(chǎn)品，將正式進(jìn)入國(guó)家集采。據(jù)南極熊了解，我國(guó)最早擁有3D打印髖臼產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)愛(ài)康醫(yī)療，已將該企業(yè)的3DACT骨小梁髖臼杯申報(bào)進(jìn)集采，也就意味著雖然3DACT骨小梁髖臼杯在市場(chǎng)上獨(dú)占鰲頭，但此次國(guó)采，為了能夠給病患和國(guó)家提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品，愛(ài)康醫(yī)療也決定將其3D打印技術(shù)成果的髖臼產(chǎn)品申報(bào)到集采目錄。

愛(ài)康醫(yī)療是人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)份額占有量最大的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，此次3D ACT骨小梁髖臼杯進(jìn)入集采后，將惠及更多患者；同時(shí)，預(yù)計(jì)3D打印髖臼產(chǎn)品在初次髖關(guān)節(jié)置換中采用量將大幅提高，極大地促進(jìn)金屬3D打印髖臼產(chǎn)品在初次髖關(guān)節(jié)置換中的應(yīng)用，造福中國(guó)病患，刺激醫(yī)療3D打印技術(shù)的更快發(fā)展。

應(yīng)用3D打印制造的3D ACT骨小梁髖臼杯在骨接觸界面實(shí)現(xiàn)了快速的骨長(zhǎng)入和骨整合，臨床效果優(yōu)異[1,2]，此次帶量采購(gòu)將3D打印髖臼杯納入，能夠真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，普惠價(jià)格，世界先進(jìn)品質(zhì)，讓更多中國(guó)病患使用到這一先進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品。與之競(jìng)爭(zhēng)的是進(jìn)口髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，這也是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品比拼的一把利器，3D打印髖臼產(chǎn)品進(jìn)入集采有望實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)高端髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品搶占進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)份額，邁出高端骨科產(chǎn)品進(jìn)口替代的第一步。

3D打印技術(shù)助力骨科醫(yī)療創(chuàng)新

愛(ài)康醫(yī)療是人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)份額占有量最大的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，公司2020年總收入超10億元，其中3D打印產(chǎn)品收入1.26億，占總收入比重約12%。目前愛(ài)康醫(yī)療擁有超過(guò)15臺(tái)電子束金屬3D打印機(jī)，已逐漸形成生產(chǎn)規(guī)模，能夠有效面對(duì)集采后規(guī)�；�的產(chǎn)品需求，在3D打印骨科市場(chǎng)上一騎絕塵。隨著3D打印骨科產(chǎn)品在臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)的逐漸顯現(xiàn)，其領(lǐng)先身位將繼續(xù)擴(kuò)大。

△愛(ài)康生產(chǎn)基地用來(lái)生產(chǎn)骨科3D打印產(chǎn)品的電子束金屬3D打印機(jī)Arcam EBM Q10plus

在3D打印骨科產(chǎn)品市場(chǎng)上具有顯著的優(yōu)勢(shì)的情況下，愛(ài)康醫(yī)療敢于將3D ACT骨小梁髖臼杯納入集采，意味著愛(ài)康醫(yī)療具有更多3D打印骨科創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的儲(chǔ)備。

愛(ài)康醫(yī)療在3D打印技術(shù)骨科引領(lǐng)與其一直以來(lái)的研發(fā)驅(qū)動(dòng)密切相關(guān)，2020年的其研發(fā)投入達(dá)到1.05億元，擁有注冊(cè)證超過(guò)60個(gè)。早在2009年，愛(ài)康醫(yī)療就引進(jìn)了電子束增材制造技術(shù)，并投入到人工關(guān)節(jié)研發(fā)與制造，在2015年通過(guò)臨床試驗(yàn)取得第一張3D打印髖臼產(chǎn)品的注冊(cè)證。而在近五年發(fā)展中，不斷研發(fā)和推出3D打印新產(chǎn)品。截至2021年6月底，愛(ài)康醫(yī)療共擁有10張3D打印標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，遙遙領(lǐng)先同行企業(yè)。

3D金屬打印技術(shù)制造的骨科產(chǎn)品此次進(jìn)入集采的為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，而高端的3D打印定制化產(chǎn)品愛(ài)康醫(yī)療已先期布局。截至目前，愛(ài)康醫(yī)療與全國(guó)各地的臨床醫(yī)生合作，共獲得了超過(guò)20張3D打印定制化產(chǎn)品的備案憑證，實(shí)現(xiàn)了在法規(guī)要求條件下，3D打印定制化假體的順利植入。3D打印定制化產(chǎn)品是對(duì)進(jìn)入集采產(chǎn)品的有益補(bǔ)充，針對(duì)服務(wù)差異化需求、針對(duì)疑難重癥以及消費(fèi)能力更強(qiáng)的患者，是企業(yè)開(kāi)拓利潤(rùn)的另一個(gè)通道，能夠?yàn)獒t(yī)生提供臨床個(gè)性化解決方案、能夠?yàn)榛颊吡可矶ㄖ萍袤w，能夠?yàn)槠髽I(yè)開(kāi)拓新利潤(rùn)來(lái)源，能夠帶來(lái)更多的社會(huì)效益。

此外，在3D打印患者匹配產(chǎn)品以及3D打印骨科技術(shù)研發(fā)升級(jí)等方面，愛(ài)康醫(yī)療從未止步，未來(lái)3D打印技術(shù)創(chuàng)新骨科產(chǎn)品與服務(wù)值得更多期待。

國(guó)產(chǎn)骨科產(chǎn)品迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇

通過(guò)集采的方式，臨床上的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)兩大骨科門(mén)類(lèi)，進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)將公平競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格趨同。由于本土化優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)品牌將比進(jìn)口品牌（例如強(qiáng)生、捷邁邦美、施樂(lè)輝等）的利潤(rùn)空間更大，非常有利于國(guó)產(chǎn)替代。

國(guó)產(chǎn)主要骨科植入物品牌，有愛(ài)康、春立、正天、大博、嘉斯特等。

特別是中國(guó)醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛(ài)康醫(yī)療，長(zhǎng)期堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)驅(qū)動(dòng)，擁有中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利98項(xiàng)，國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利11項(xiàng)，是中國(guó)骨科公司中擁有發(fā)明專(zhuān)利最多的企業(yè)，尤其在3D打印技術(shù)骨科應(yīng)用上更是成效顯著，實(shí)現(xiàn)了3D打印骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)與臨床商業(yè)應(yīng)用的創(chuàng)領(lǐng)，使我國(guó)3D打印骨科植入物的臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究均處于國(guó)際先進(jìn)水平，在國(guó)際3D打印醫(yī)療器械的研發(fā)、醫(yī)工結(jié)合、制造與臨床應(yīng)用等領(lǐng)域新增了中國(guó)坐標(biāo)。

世界級(jí)的醫(yī)療企業(yè)如強(qiáng)生、美敦力等，其骨科業(yè)務(wù)的市值貢獻(xiàn)至均超過(guò)5000億，面對(duì)更為廣闊的中國(guó)骨科市場(chǎng)，此次集采，為國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)發(fā)展成為世界級(jí)的醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)契機(jī)，在“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”的條件下，愛(ài)康醫(yī)療有望成為本次國(guó)家集采金屬3D打印髖臼產(chǎn)品的大贏家，3D打印技術(shù)骨科應(yīng)用成為爆發(fā)的支點(diǎn)！

參考文獻(xiàn)
[1]Geng X , Li Y , Li F , et al. Correction to: A new 3D printing porous trabecular titanium metal acetabular cup for primary total hip arthroplasty: a minimum 2-year follow-up of 92 consecutive patients[J]. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 2020, 15(1)。
[2]Huang Y , Zhou YX , et al. Minimum 7-year Follow-up of A Porous Coated Trabecular Titanium Cup Manufactured with Electron Beam Melting Technique in Primary Total Hip Arthroplasty[J]. Orthopaedic Surgery 2021(9999)。