Stryker公司3D打印鈦合金椎間融合器獲FDA認(rèn)證

2018年3月9日，南極熊獲悉，總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker（史賽克）3D打印的Tritanium（鈦合金） TL弧形腰椎，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可，將在2018年第二季度上市。

3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生，通過(guò)更精確的手術(shù)計(jì)劃，更具生物相容性的植入物來(lái)改進(jìn)他們的手術(shù)。 那些從事脊柱手術(shù)的公司也不例外，醫(yī)療技術(shù)公司Stryker剛剛推出了用于腰椎固定手術(shù)的新型3D打印解決方案。

剛剛從美國(guó)食品和藥物管理局獲得510（k）許可的產(chǎn)品是鈦合金 TL后腰椎，這是一種3D打印椎間融合器，用于腰部固定。 中空植入物由固體和多孔結(jié)構(gòu)的獨(dú)特配置組成，這兩種結(jié)構(gòu)均使用史賽克專有的增材制造工藝AMagine進(jìn)行3D打印，用于植入物的制作。

史賽克稱，其用于制作3D打印植入物的AMagine 3D打印技術(shù)，受到松質(zhì)骨微觀結(jié)構(gòu)的啟發(fā)。

3D打印植入物“Tritanium”是一種新型多孔鈦材料，專為骨骼向內(nèi)生長(zhǎng)和生物固定而設(shè)計(jì)。 史賽克表示，這種技術(shù)已經(jīng)證明，骨細(xì)胞可以滲透，附著在Tritanium的多孔表面上，并在其上擴(kuò)散。 史賽克補(bǔ)充說(shuō)，這種Tritanium材料能夠比傳統(tǒng)的鈦材料更好地吸收或保留流體。

3D打印的Tritanium籠具有平滑的錐形前緣，以改善插入和結(jié)構(gòu)完整性， 它將在2018年第二季度向外科醫(yī)生提供。

編譯自：3ders