“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海舉辦

2017年11月4日，由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)楊靜女士主持，中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)共同理事長(zhǎng)戴尅戎院士、盧秉恒院士（因工作原因未到現(xiàn)場(chǎng)，作視頻致辭）致開幕詞。

專委會(huì)特別邀請(qǐng)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部劉斌部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心骨科組負(fù)責(zé)人董雙鵬先生、現(xiàn)任ASTM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織中國(guó)區(qū)首席代表劉斐先生、現(xiàn)任BSI中國(guó)區(qū)醫(yī)療器械認(rèn)證主任審核員劉永全先生作為培訓(xùn)講師一同授課，同時(shí)有數(shù)位專委會(huì)專家及七十多家專委會(huì)企業(yè)近百人參加了本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)。

▼國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部劉斌部長(zhǎng)：個(gè)性化定制增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則理論研究

▼國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心骨科組負(fù)責(zé)人董雙鵬先生：3D打印骨科植入物質(zhì)量評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化研究

▼現(xiàn)任BSI中國(guó)區(qū)醫(yī)療器械認(rèn)證主任審核員劉永全先生：3D打印醫(yī)療器械的CE審核及質(zhì)量體系要求

▼現(xiàn)任ASTM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織中國(guó)區(qū)首席代表劉斐先生：ASTM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)全球3D打印產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)解讀了國(guó)內(nèi)外3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋國(guó)內(nèi)外個(gè)性化定制增材制造注冊(cè)指導(dǎo)原則理論研究、3D打印骨科植入物質(zhì)量評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化研究、歐盟公告機(jī)構(gòu)對(duì)3D打印醫(yī)療器械的評(píng)審現(xiàn)狀和ASTM國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響等。

▼現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流

在本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)上，各參會(huì)企業(yè)都收獲頗豐，不僅加強(qiáng)了相關(guān)理論培訓(xùn)，更對(duì)目前國(guó)際上3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀有了更加深刻的認(rèn)知，相信這次學(xué)習(xí)培訓(xùn)能為企業(yè)在3D打印醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面奠定基礎(chǔ)！

來源：DME國(guó)際醫(yī)械智能裝備展
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