11月4日·上�！�3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓(xùn)

主題：3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓(xùn)
時間：11月4日（星期六）
地點：上海臨港豪生大酒店（上海市浦東新區(qū)南匯新元南路555號）
聯(lián)系人:宗小燕 15221398017   
          趙  威 17701896595

培訓(xùn)嘉賓介紹
一、盧秉恒

中國工程院院士，西安交通大學教授，快速制造國家工程中心主任，2011高端制造裝備協(xié)同創(chuàng)新中心主任，國家增材制造創(chuàng)新中心主任，國家自然科學基金交叉領(lǐng)域重大計劃“納米制造的基礎(chǔ)研究”指導(dǎo)專家組組長、國家重大科技專項“高檔數(shù)控機床與基礎(chǔ)制造裝備”技術(shù)總師、國務(wù)院學位委員會機械學科評議組召集人，國家自然科學基金咨詢委員、中國機械制造工藝協(xié)會副理事長、全國高校金屬切削機床研討會理事長、中國醫(yī)療器械協(xié)會技術(shù)委員會副主任。

二、戴尅戎

中國工程院院士，法國國家醫(yī)學科學院外籍通信院士。曾任上海第二醫(yī)科大學（現(xiàn)為上海交通大學醫(yī)學院）附屬第九人民醫(yī)院院長及骨科主任�，F(xiàn)任上海市關(guān)節(jié)外科臨床醫(yī)學中心主任、數(shù)字醫(yī)學臨床轉(zhuǎn)化教育部工程研究中心主任兼 3D 打印技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研發(fā)中心主任、上海交通大學醫(yī)學院骨與關(guān)節(jié)研究所主任。

三、 國家藥監(jiān)局審評中心：講師名單待定
四、上海藥監(jiān)局(擬)
五、劉斐

現(xiàn)任ASTM國際標準組織中國區(qū)首席代表，全面負責ASTM國際標準組織在中國的事務(wù)和運營，服務(wù)于ASTM標準在中國業(yè)界的應(yīng)用和中國標準與技術(shù)專家參與ASTM標準制定活動，致力于ASTM國際標準體系為中國標準化戰(zhàn)略服務(wù)，促進ASTM國際標準組織與中國標準界的合作。劉斐先生擁有經(jīng)濟學學士學位和社會學法學碩士學位，曾服務(wù)于美國駐華使館和中國駐埃塞俄比亞使館，從事WTO相關(guān)事務(wù)，促進雙邊和多邊經(jīng)貿(mào)合作。

六.劉永全

現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認證主任審核員，擁有豐富的醫(yī)療器械知識、法規(guī)和技術(shù)經(jīng)驗。從事過醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、法規(guī)和認證審核工作。在心臟植入物、骨科植入物及微創(chuàng)手術(shù)器械等方面有著豐富的經(jīng)驗，并對3D骨科植入物的CE認證技術(shù)評審要求有深入了解。擁有IRCA&CCAA質(zhì)量體系審核員、MDD審核員、MDA（馬來西亞醫(yī)療器械局）評審員等資格。劉永全已經(jīng)參與近200家醫(yī)療器械企業(yè)的ISO13485審核、CE技術(shù)文件審核、國內(nèi)GMP審核及培訓(xùn)服務(wù)。

4費用
本次培訓(xùn)涉及培訓(xùn)成本，故收取一定費用，標準：1800元/人，含培訓(xùn)費、中餐及晚餐。其他費用自理。

5報名
各參會企業(yè)請將《參會報名回執(zhí)表》（見附件）于 10月20日 前發(fā)送郵箱：secretariat@3dcamdi.org
聯(lián)系人:宗小燕 15221398017   
          趙  威 17701896595
附件： 《參會報名回執(zhí)表》.rar (51.33 KB, 下載次數(shù): 349)

2017-10-13 10:14 上傳

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