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EIT 3D打印鈦籠組合獲得FDA批準(zhǔn)

3D打印動(dòng)態(tài)
2017
07/20
15:25
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評(píng)論
據(jù)悉,德國(guó)醫(yī)療器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)3D打印的CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)在已被美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。據(jù)南極熊了解,迄今為止,EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已被用于全球15個(gè)國(guó)家的10,000例病例。 510(k)FDA批準(zhǔn)允許EIT在美國(guó)首次將產(chǎn)品推向市場(chǎng)

EIT Cellular Titanium首次進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)
“這是EIT的一個(gè)重要里程碑!惫韭(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Guntmar Eisen說,“我們期待著將獨(dú)特的技術(shù)帶到美國(guó),并與頂級(jí)外科醫(yī)生和機(jī)構(gòu)合作,為患者帶來最好的效果 需要這些設(shè)備!



細(xì)胞鈦植入物成功植入患者脊柱
EIT細(xì)胞鈦植入物采用選擇性激光熔化(SLM)增材制造技術(shù)制成。以這種方式生產(chǎn)設(shè)備允許EIT實(shí)現(xiàn)部件的80%孔隙率,使其有助于骨修復(fù)所必需的細(xì)胞生長(zhǎng)。

FDA批準(zhǔn)的3D打印細(xì)胞鈦植入物的表面結(jié)構(gòu)

此時(shí)進(jìn)入市場(chǎng),EIT加入了快速的競(jìng)爭(zhēng)。弗吉尼亞州醫(yī)療器械制造商K2M(納斯達(dá)克股票代碼:KTWO)最近獲得了其可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVE PL腰椎支撐籠的FDA批準(zhǔn)。截至2016年3月,Stryker的3D打印脛骨腰部保持架也獲得了FDA的認(rèn)可,并已經(jīng)將3D設(shè)計(jì)引入到由PEEK塑料制造的植入物的生產(chǎn)中。

來源:3D打印在線
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