EIT 3D打印鈦籠組合獲得FDA批準(zhǔn)

據(jù)悉，德國醫(yī)療器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)3D打印的CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)在已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。據(jù)南極熊了解，迄今為止，EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已被用于全球15個(gè)國家的10,000例病例。 510(k)FDA批準(zhǔn)允許EIT在美國首次將產(chǎn)品推向市場

EIT Cellular Titanium首次進(jìn)入美國市場

“這是EIT的一個(gè)重要里程碑�！惫�司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Guntmar Eisen說，“我們期待著將獨(dú)特的技術(shù)帶到美國，并與頂級(jí)外科醫(yī)生和機(jī)構(gòu)合作，為患者帶來最好的效果 需要這些設(shè)備。“

細(xì)胞鈦植入物成功植入患者脊柱

EIT細(xì)胞鈦植入物采用選擇性激光熔化(SLM)增材制造技術(shù)制成。以這種方式生產(chǎn)設(shè)備允許EIT實(shí)現(xiàn)部件的80%孔隙率，使其有助于骨修復(fù)所必需的細(xì)胞生長。

FDA批準(zhǔn)的3D打印細(xì)胞鈦植入物的表面結(jié)構(gòu)

此時(shí)進(jìn)入市場，EIT加入了快速的競爭。弗吉尼亞州醫(yī)療器械制造商K2M(納斯達(dá)克股票代碼：KTWO)最近獲得了其可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVE PL腰椎支撐籠的FDA批準(zhǔn)。截至2016年3月，Stryker的3D打印脛骨腰部保持架也獲得了FDA的認(rèn)可，并已經(jīng)將3D設(shè)計(jì)引入到由PEEK塑料制造的植入物的生產(chǎn)中。

來源：3D打印在線
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