K2M兩款鈦金屬3D打印植入物獲FDA認(rèn)證

在等待多時之后，昨天，知名醫(yī)療設(shè)備公司K2M在2015年開發(fā)出的兩種鈦金屬3D打印脊柱植入物終于獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式認(rèn)證。因此，它們很快就將全面進(jìn)入醫(yī)療市場，幫助更多的患者擺脫病痛的折磨。

據(jù)南極熊了解，這兩種植入物分別叫做CASCADIA Cervical（頸椎）和CASCADIA AN Lordotic Oblique（前突斜），均是采用K2M的層狀3D鈦技術(shù)，通過激光熔融鈦金屬粉末的方式制成的。它們表面粗糙（粗糙度在3-5微米之間），內(nèi)部多孔隙（直徑約500μm，比率高達(dá)70%），整體呈腮狀排列，可謂真正模仿了人類骨骼的層狀結(jié)構(gòu)，所以能很好地促進(jìn)骨骼在其內(nèi)部的再生長。

功能方面，兩種產(chǎn)品中的頸椎植入物作為椎間體融合裝置，可為頸椎脊柱提供支持，而前凸斜植入物則能夠用于以經(jīng)椎間孔腰椎的方法進(jìn)行斜椎的放置。而這均可用于自體或同種異體骨移植組織，而這些組織可用于治療退行性椎間盤�。―DD）和退行性脊柱側(cè)凸。

在獲得FDA的認(rèn)證后，CASCADIA頸椎植入物很快就在美國亞特蘭大Polaris脊椎和神經(jīng)外科中心Tom Morrison醫(yī)生的神經(jīng)外科手術(shù)中得到了首次應(yīng)用。“這種植入物在粗糙度和孔隙度方面達(dá)到了很高的水平，可有效促進(jìn)骨骼的生長，”Morrison表示：“同時，它的生物力學(xué)性能也非常合適，類似于聚醚醚酮（PEEK），比傳統(tǒng)的同類型實心鈦金屬植入物更低�！�

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