我國第一個生物3D打印產(chǎn)品廣州獲批上市

　　自2009年廣東省開展引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊工作以來，積極推動團隊開展核心技術攻關并實現(xiàn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，在關鍵技術突破、核心專利申請等方面取得顯著成效，實現(xiàn)直接銷售額近億元，并呈現(xiàn)出強勁的市場潛力和發(fā)展勢頭，有效提升了全省產(chǎn)業(yè)技術水平。其中，2013年第三批由廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司引進的“人體組織再生生物制造技術研究與產(chǎn)業(yè)化團隊”，日前在生物3D打印核心關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化上實現(xiàn)了重大突破。2014年4月3日，該團隊研發(fā)的第一代人工硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜?”正式獲中國食品藥品監(jiān)督管理總局授予CFDA注冊證。這是我國第一個在植入器械領域成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物3D打印（或稱生物增材制造）產(chǎn)品，將在國內(nèi)神經(jīng)外科領域投下一顆“重型炸彈”。
　　近年來，美歐等發(fā)達國家對生物3D打印系列技術高度重視，已將其列為未來生物材料及重大組織器官再生研究的重點進行攻關。但由于這些國家在臨床研究上費用高昂且周期過長，產(chǎn)業(yè)化進展較為緩慢。邁普公司作為中國第一家專注于生物3D打印技術及產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)，通過引進袁玉宇博士、徐弢博士領銜的高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，建立基于3D打印技術的再生醫(yī)學技術平臺，加快生物3D打印的核心技術攻關和產(chǎn)業(yè)化，成功研制具有國際領先水平的“睿膜?”人工硬腦膜產(chǎn)品。該產(chǎn)品是基于美國FDA及中國CFDA批準的安全可靠、可降解的生物材料，運用最具應用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構，且符合不同組織修復特點的新一代組織修復產(chǎn)品，可有效避免傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷，達到理想的修復效果。產(chǎn)品的推廣應用將為眾多器官或組織缺損疾病患者帶來福音，并能顯著提高患者的生活品質(zhì)，也將有利于提升廣東醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。
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