2025年6月18日,南極熊獲悉,標準制定者ASTM International推出了一項增材制造認證計劃,旨在為航空航天、醫(yī)療和其他領(lǐng)域的制造商建立一致、透明的資格認證途徑。
認證計劃由ASTM增材制造卓越中心(AMCoE)開發(fā),通過關(guān)注增材制造工藝的獨特特性和挑戰(zhàn),突破了傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系的局限性。此次認證工作與增材制造認證委員會(AMCC)合作開發(fā),AMCC是一個跨行業(yè)機構(gòu),成立于去年,由全球超過25家原始設(shè)備制造商(OEM)組成。
AMCC委員會匯聚了航空航天、國防、醫(yī)療設(shè)備、汽車、能源和重工業(yè)領(lǐng)域的原始設(shè)備制造商 (OEM)。參與者包括波音、通用電氣航空航天、美敦力、福特、西門子能源和新科工程航空航天等主要制造商,這些公司代表了在受監(jiān)管和生產(chǎn)關(guān)鍵領(lǐng)域大規(guī)模采用增材制造技術(shù)的公司。
強生公司高級首席工程師Eddie Kavanagh表示:“制定認證標準是一個細致且耗費資源的過程,但它將為我們公司乃至整個行業(yè)帶來巨大的價值。”Kavanagh還解釋說,新項目“將帶來顯著的效益,我們很高興能為此做出貢獻!
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△AMCC成員。圖片來自 ASTM International。
增材制造認證的新方法
認證計劃滿足了行業(yè)對增材制造特定認證日益增長的需求,超出了 ISO 9001、AS9100、IATF 16949 和ISO 13485 等現(xiàn)有標準的范圍。
雖然這些認證涵蓋了一般的質(zhì)量保證,但它們并未考慮增材制造特有的材料特性、機器變異性或工藝風(fēng)險。通過建立一個跨多個行業(yè)認可的單一認證體系,計劃旨在減少重復(fù)審核的需求,同時確保制造商能夠證明其符合公認的增材制造特定要求。
認證計劃下的審核基于ISO /ASTM 52901、52904 和 52920 等國際標準?蚣懿捎门c行業(yè)無關(guān)的標準化審核程序,同時也允許根據(jù)特定應(yīng)用或行業(yè)需求進行調(diào)整。ASTM 表示,目標是在一致性和靈活性之間取得平衡,使認證能夠廣泛應(yīng)用,同時又不會在受監(jiān)管或高度專業(yè)化的環(huán)境中失去相關(guān)性。
負責評估的審核員將由具備增材制造專業(yè)知識的獨立專業(yè)人士組成。認證程序(包括審核頻率、評估員資質(zhì)和驗收標準)均已明確并公開發(fā)布。
成功滿足審核要求的組織將獲得正式認證,并被列入 ASTM 維護的可公開訪問的目錄中,從而使?jié)撛诳蛻艉秃献骰锇槟軌蜉p松識別合格的增材制造提供商。
認證框架的制定參考了已大規(guī)模采用增材制造技術(shù)的公司的反饋意見,許多公司正致力于將其融入關(guān)鍵的生產(chǎn)環(huán)境。通過整合專業(yè)知識并協(xié)調(diào)共同的期望,這些組織幫助定義了一個能夠反映實際制造條件和客戶需求的認證模型。
對于獲得認證的制造商,計劃提供了一個途徑來證明增材制造業(yè)務(wù)的成熟度、可追溯性和一致性。對于客戶,計劃提供了一種簡化的方法,用于識別經(jīng)過各自領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者制定的標準審核的值得信賴的供應(yīng)商。
隨著增材制造繼續(xù)擴大在受監(jiān)管行業(yè)的影響力,ASTM 的認證計劃旨在提高合格零件和流程的標準化和共同責任。
標準化增材制造認證
跨供應(yīng)商信任增材制造流程的能力取決于共享認證模型,這一需求越來越受到面臨高監(jiān)管風(fēng)險的行業(yè)的響應(yīng)。
近期,荷蘭半導(dǎo)體光刻系統(tǒng)制造商ASML完成了所稱的全球首個面向半導(dǎo)體行業(yè)的合格增材制造 (AM) 供應(yīng)鏈,并根據(jù) ISO/ASTM 52920 及其內(nèi)部指南 GSA-02-0001 對供應(yīng)商進行審核。認證流程在四到十個月內(nèi)完成,旨在降低工藝波動性、提高可重復(fù)性并確保三級關(guān)鍵部件的可靠性。
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△ASML公司總部。圖片來自 ASML。
Qualified AM GmbH開展的審核重點關(guān)注采用激光束熔化的粉末床熔合工藝,評估了涉及 Ti6Al4V 和 316L 不銹鋼的工藝。計劃解決了因不同的增材制造系統(tǒng)、參數(shù)和操作員輸入而產(chǎn)生的不一致問題。審核結(jié)果已映射到多個 ISO/ASTM 標準,為高風(fēng)險半導(dǎo)體應(yīng)用中的標準化增材制造實踐樹立了標桿。
2023年,ASTRO America與通用電氣 (GE)、霍尼韋爾 (Honeywell ) 和普惠 (Pratt & Whitney)合作,簡化小型 3D 打印供應(yīng)商獲得航空航天供應(yīng)鏈資格的流程。計劃由美國國防部支持,并通過 America Makes 執(zhí)行,旨在創(chuàng)建金屬增材制造 (AM) 的通用資格模板,以應(yīng)對不同原始設(shè)備制造商 (OEM) 之間入職標準多樣化且冗余的挑戰(zhàn)。
該項目旨在通過標準化安裝和操作認證(IQ 和 OQ)要求,降低中小企業(yè)的成本和復(fù)雜性。如果成功,它將加速增材制造技術(shù)在航空航天領(lǐng)域的應(yīng)用,同時提高整個國防制造生態(tài)系統(tǒng)的一致性和可訪問性。
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