FDA批準3D Systems的多材料3D打印假牙解決方案

南極熊導讀：3D打印技術在牙科假牙生產(chǎn)領域的應用展現(xiàn)出了巨大的發(fā)展空間。隨著市場的持續(xù)擴張，這一領域的應用正在迅速增長。根據(jù)360 Market Updates的預測，2021年全球3D打印假牙市場規(guī)模已成功突破了10億美元大關，并且預計到2028年將增長至逾20億美元（約合141億人民幣）。

2024年10月10日，南極熊獲悉，美國3D打印機制造商3D Systems已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其多材料3D打印假牙產(chǎn)品的510(k)認證。這款產(chǎn)品是市場上首款采用噴射技術的全口假牙解決方案，它不僅具有良好的抗斷裂性能，而且外觀美觀，為患者提供了更為舒適的體驗

△3D Systems的上下3D打印假牙

該產(chǎn)品結合了3D Systems的NextDent Jet Denture Teeth和NextDent Jet Denture Base材料，并整合到一個單一的假牙解決方案中。利用公司先進的多噴射融合3D打印(MJP)技術、軟件和服務，該假牙解決方案在牙科行業(yè)中樹立了新的標桿。FDA的510(k)批準證明了該解決方案的安全性和有效性，使3D Systems能夠將其推向商業(yè)市場。

3D Systems的首席執(zhí)行官表示：“獲得FDA的510(k)批準是我們在擴大數(shù)字牙科解決方案組合，解決牙齒矯正、保護、修復和更換問題方面的重要里程碑。我們相信，這一創(chuàng)新技術將為牙科實驗室?guī)�來更高的效率，并改善患者的假牙體驗�！�

牙科修復設備制造商Glidewell早些時候已經(jīng)得到了該解決方案的預先評估機會，并計劃將其集成到它的生產(chǎn)流程中。Glidewell的首席執(zhí)行官Stephenie Goddard表示：“我們與3D Systems長期合作，利用數(shù)字牙科解決方案，我們已經(jīng)在為患者提供成功的治療方面取得了顯著成果。作為首家采用3D Systems全新多材料整體噴射義齒工作流程的牙科實驗室，我們期待著為我們的客戶及其患者提供更優(yōu)質的義齒解決方案�！�

△3D Systems采用多種材料生產(chǎn)的整體式假牙，這在牙科領域是一個重大的技術進步

FDA批準多材料3D打印機假牙解決方案

去年，3D Systems前副總裁兼牙科總經(jīng)理Chuck Stapleton公開表示，該公司將3D打印牙科產(chǎn)品推廣至主流生產(chǎn)的愿景。他提到，利用“噴射等以前未充分利用的技術”解鎖新應用是其中的關鍵策略。

據(jù)7月份接替Stapleton擔任牙科業(yè)務新主管的Neil McCaffrey稱，使用噴射技術生產(chǎn)假牙依舊是該公司牙科戰(zhàn)略的核心。他補充道：“我們的噴射假牙解決方案體現(xiàn)了我們對牙科實驗室的承諾，通過提供完整的系統(tǒng)，旨在提高傳統(tǒng)勞動密集型工作流程的自動化程度和盈利能力。”

△NextDent材料

3D Systems的3D打印假牙解決方案的關鍵在于NextDent材料，它允許在單次打印作業(yè)中組合成逼真的整體假牙。該公司于2017年收購了NextDent，這一舉措顯著推動了它在牙科領域的深入發(fā)展。3D Systems表示，NextDent Jet Denture Teeth經(jīng)過獨特配方，能夠準確地反映牙齒的硬度和美觀度。另一方面，NextDent Jet Denture Base經(jīng)過優(yōu)化，以吸收沖擊力，確保具有高抗斷裂性。

整體式3D打印假牙技術還針對大批量生產(chǎn)進行了優(yōu)化。3D Systems聲稱它的自動噴射解決方案可顯著提高假牙3D打印的效率、產(chǎn)量，并最大限度地減少手動操作。盡管不是唯一的假牙3D打印解決方案，但3D Systems能夠生產(chǎn)具有真正多材料特性的假牙，使該公司在牙科市場的產(chǎn)品脫穎而出。例如，Stratasys的J5 DentaJet 3D打印機能夠在單個混合部件、大容量托盤上批量生產(chǎn)高度美觀、整體式、多色牙科器具，但它不具備多材料能力。

McCaffrey補充道：“隨著全球牙科診所越來越多地采用數(shù)字成像和個性化治療計劃，數(shù)字化假牙制作正在為創(chuàng)造患者可以真正看到和感受到的堅固、精確的假牙樹立新標準。這對實驗室、牙醫(yī)和患者來說是一個三贏的局面。”