馬克醫(yī)療定制式醫(yī)學(xué)3D打印模型獲得國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

2022年9月8日，馬克醫(yī)療全資子公司陜西馬克醫(yī)療科技有限公司推出的定制式3D打印人體器官模型定制式3D打印心血管模型獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊編號：陜械注準20222020123、陜械注準20222020124）。

兩款產(chǎn)品的獲批，意味著馬克醫(yī)療醫(yī)學(xué)3D打印產(chǎn)品獲準上市銷售，體現(xiàn)了馬克醫(yī)療在精準醫(yī)療領(lǐng)域的強大研發(fā)實力。標(biāo)志著公司在醫(yī)學(xué)3D打印輔助診療領(lǐng)域又邁出了堅實的一步！同時，也實現(xiàn)了公司在二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上零的突破。

國家Ⅱ類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械，有嚴格的審批程序。馬克醫(yī)療定制式3D打印人體器官模型、定制式3D打印心血管模型經(jīng)過醫(yī)療器械檢驗部門證明，其功能性、安全性等均符合檢驗要求。

馬克醫(yī)療自2018年成立以來，一直專注于精準醫(yī)療領(lǐng)域，始終以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，服務(wù)至上為己任，用誠信和品質(zhì)塑造卓越品牌，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)。公司自成立以來，始終貫徹科技發(fā)展理念，深入實施“科技創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略，不斷培養(yǎng)自身研發(fā)隊伍，夯實自主研發(fā)基礎(chǔ)，目前已擁有發(fā)明專利十余項，軟件著作30余項。