SLM激光3D打印髖關節(jié)假體通過NMPA審批，北京科儀邦恩

2022年4月18日，南極熊獲悉，知名骨科企業(yè)北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司宣布，其研發(fā)的基于激光選區(qū)熔融工藝（SLM） 3D 打印關節(jié)植入物“Apex 3DTM 髖關節(jié)假體”，通過 NMPA 的審批注冊，獲準上市！據悉，這是國內首個獲準的SLM技術3D打印髖關節(jié)假體。標志著激光選區(qū)熔融 3D 打印工藝在國內應用到關節(jié)置換領域。



“Apex 3DTM髖關節(jié)假體”采用Ti-FOAMTM3D打印骨小梁結構，經過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗后，結果表明其安全性、有效性表現(xiàn)優(yōu)異，對照結果優(yōu)勢顯著。“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應用和其工藝特點相結合，最大程度發(fā)揮出激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的高精度打印優(yōu)勢，最小絲徑可達到 300μm，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質骨結構，相比傳統(tǒng)工藝制造的微孔涂層假體能提供更好的骨長入效果及固定強度。

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在國內的批準上市，可為髖關節(jié)假體初次置換、翻修、個性化定制等提供更具優(yōu)勢的臨床解決方案，同時類松質骨的三維結構針對復雜關節(jié)置換，例如翻修手術患者以及 DDH的病人提供了優(yōu)異的骨整合效果，保證了最佳的骨長入，降低了手術失敗風險，大大提高假體的生存率，給患者帶來更多福祉！