三迭紀發(fā)布2.0時代開放戰(zhàn)略，3d打印藥物趨向成熟

來源：荔枝新聞

2021年10月27日，全球3D打印藥物領域的引領者，南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：三迭紀）對外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時代開放戰(zhàn)略：通過開放技術資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實現(xiàn)3D打印藥物技術的商業(yè)化。

三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示：“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)六年的三迭紀，已蓄力待遠行。在持續(xù)進行技術創(chuàng)新的同時，三迭紀將以平臺技術的力量，服務全球藥企，推動制劑行業(yè)的數(shù)字化和智能化。”

三迭紀的誕生源于“一個科學的假想，一個改變世界的夢想”。2015年7月，三迭紀在南京成立。創(chuàng)立之初，就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景，并規(guī)劃了三個階段的發(fā)展路徑。

2015年到2019年，三迭紀1.0時代，以知識產權驅動為戰(zhàn)略，完成了3D打印藥物平臺技術的開發(fā)。2020年到2025年左右，三迭紀2.0時代，與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作，充分發(fā)揮新興技術的價值。2026年起，三迭紀將步入3.0時代，成為全球智能制藥技術的重要提供商。

　　△3d打印的糖果微觀圖，包含多個層次，多種口味

目前，三迭紀擁有國際專利申請127項，數(shù)量上占全球3D打印藥物領域的20%以上，是該領域專利布局最完整、申請數(shù)量最多的公司。全球共有四個進入或完成注冊申報的3D打印藥物產品，三迭紀貢獻了其中三個。2020年7月，美國藥典（USP）正式邀請三迭紀參與制定3D打印藥物行業(yè)標準。

技術創(chuàng)新是醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)增長的引擎。三迭紀的MED® 3D打印藥物生產技術，變革了傳統(tǒng)的制藥工藝，基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術的底層邏輯、工藝流程和生產模式，實現(xiàn)了藥物生產的連續(xù)化、智能化和實時質量控制。三迭紀的3DFbD®產品開發(fā)方法，將“傳統(tǒng)試錯型制劑開發(fā)”升級為“劑型源于設計”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式，大幅縮短了開發(fā)時間和成本。三迭紀創(chuàng)立的三維結構藥物劑型設計，可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產品設計手段。

成森平博士表示：“目前，三迭紀3D打印藥物設備已迭代十余次，擁有十條產品管線。今年底，三迭紀將建設成年產能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產線�！逼髽I(yè)發(fā)布會期間，隨工作人員引導參觀了三迭紀公司工作區(qū)。三迭紀內部已經建成從研發(fā)、試驗到生產的多條產線。

　△三迭紀 MED 3D打印藥物產線 V2.5（原型產線）

現(xiàn)場特別提供了使用三迭紀3d打印設備制作的糖果。糖果由多種材料制成，分為多層，口味的變化分別對應了速釋與緩釋效果在同一藥物中的實現(xiàn)。相比于傳統(tǒng)藥物生產，3d打印藥物在精確化、智能化方面有較大提升。