3D打印技術釋放巨大市場潛能，顛覆制藥行業(yè)發(fā)展

來源：制藥站

3D打印技術在我國醫(yī)療行業(yè)的應用始于20世紀80年代，最初主要用于立體醫(yī)療模型的制造，隨著精準化醫(yī)療和個性化醫(yī)療的發(fā)展，3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)的應用日趨廣泛，從立體模型、手術器械到活體移植組織、人體器官，再到藥物，3D打印技術逐步走向成熟。在藥物方面，3D打印技術發(fā)揮了重要作用。比如2015年，Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了第一種通過3D印刷技術生產(chǎn)的藥片，并獲得FDA的批準。

兩年后，葛蘭素史克公司完成了一項研究，利用噴墨3D印刷和紫外線(UV)固化技術制造出治療帕金森病的藥片。隨著在控釋、短期藥物、甚至在藥房現(xiàn)場打印的潛力方面的應用，3D打印技術在改變制藥工業(yè)方面的能力不斷提高。據(jù)了解，傳統(tǒng)的藥物制劑是一種試錯型方式，研究制劑的研發(fā)人員通過不停地試錯，研究出來相應比例的藥物配方，然后達到某種效果。


“我們3D打印制劑，就是把原料和輔料加進去之后，通過一系列的工藝把它變成制劑，我們目前開發(fā)的產(chǎn)品是可以進行一些精準控制的藥物。”家認為，需要用3D打印技術的藥物主要是兩類藥：一類是對釋放有一些需求的藥物，第二類是復方制劑相對更加敏捷。其中，在藥物制劑領域，主要的3D打印技術包括粘結劑噴射技術、材料擠壓技術、SLA。

黏結劑噴射技術是用于制劑生產(chǎn)的主要3D打印技術。由于與傳統(tǒng)制劑生產(chǎn)中使用的制粒技術有諸多相似之處，黏結劑噴射技術有廣泛可選的原輔料種類并且在藥物制劑中的應用前景廣闊。

材料擠壓技術是全球范圍內(nèi)較為廣泛使用的3D打印技術，藥物制劑領域對該技術的關注度也不斷增長。材料擠壓技術中較為常見的是FDM，相對于黏結劑噴射技術，F(xiàn)DM和其他擠出系統(tǒng)具有更簡單的設備和更靈活的產(chǎn)品設計能力，尤其是對于復雜藥物制劑的設計。

立體光固化成型技術是較早商業(yè)化使用的3D打印技術之一，目前，立體光固化成型技術已成功應用于組織工程和定制外科植入物的原型制作。然而，立體光固化成型技術也有一定的局限性，阻礙了其在藥品制造領域的使用。比如其在藥物制劑中的使用受到生物相容性光聚合材料的限制。

此外，3D印刷對于孤兒藥物也具有巨大的前景，這些藥物被設計用于治療由于經(jīng)濟原因有時不能被制藥業(yè)開發(fā)的罕見疾病。據(jù)估計，這種罕見疾病的數(shù)量在全球有4000至5000起。目前，3D打印技術還在進一步發(fā)展，尤其是噴墨3D印刷方法對制藥工業(yè)特別感興趣，因為它們與當前的制造工藝有很多相似之處，并且可以提供更有效、長期的印刷解決方案。

不過，由于3D打印市場還處新興狀態(tài)，因此，3D打印技術發(fā)展還存在一定的壁壘。此外，為了更好地結合聚合物的結構變化和患者安全，相關企業(yè)還要進行更多的研究，行業(yè)也要制定更多的標準、規(guī)范和章法。