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盧秉恒院士團(tuán)隊(duì),成功獲批國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植物器械注冊證

3D打印動態(tài)
2018
02/28
13:16
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近日,在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長盧秉恒院士及其團(tuán)隊(duì)以及專委會的共同努力下,“個體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評并獲批注冊,這意味著國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植物器械注冊證已經(jīng)誕生。

國內(nèi)首例個體化定制骨科內(nèi)植物器械的獲批,是盧秉恒院士團(tuán)隊(duì)與專委會的喜訊,也是整個3D打印醫(yī)療行業(yè)的喜訊。。〗Y(jié)合此前發(fā)布的各項(xiàng)政策文件以及剛發(fā)布的《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿),足可以看出國家在鼓勵創(chuàng)新、支持3D打印醫(yī)療器械發(fā)展方面的重大決心。

來源:3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會




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