韓倩倩：3D打印鈦合金（多孔）植入物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，擬2018年立項(xiàng)

3D打�。ㄔ霾闹圃欤┽t(yī)療器械被列為《國(guó)家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃》發(fā)展重點(diǎn)之一。但是產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈的成形，仍然需要時(shí)間，其中一個(gè)影響因素是國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)用增材制造產(chǎn)品還沒(méi)有相關(guān)的審批制度，也沒(méi)有可依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為促進(jìn)醫(yī)用增材制造的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有必要制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助產(chǎn)品監(jiān)管法規(guī)建設(shè)。

南極熊從韓倩倩研究員的演講中，得到非常多的醫(yī)療3D打印信息。

醫(yī)用增材制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定工作-申請(qǐng)2018年立項(xiàng)

標(biāo)準(zhǔn)名稱： xxxx 3D打印鈦合金（多孔）植入物金屬離子析出體外評(píng)價(jià)方法
標(biāo)準(zhǔn)范圍：利用增材制造技術(shù)制造的金屬植入物，本標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)體外測(cè)試的方法對(duì)3d打印鈦合金產(chǎn)品（尤其是多孔植入物）進(jìn)行鈦鋁釩金屬離子析出量進(jìn)行評(píng)價(jià)。
主要技術(shù)內(nèi)容：
本標(biāo)準(zhǔn)由4部分組成：
①3D打印鈦合金植入物金屬離子析出 術(shù)語(yǔ)及定義；
②3D打印鈦合金植入物金屬離子析出 生理鹽水法體外評(píng)價(jià)方法；
③3D打印鈦合金植入物金屬離子析出 模擬體液法體外評(píng)價(jià)；
④3D打印鈦合金植入物金屬離子析出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)法。


另外，韓倩倩還透露說(shuō)，中檢院在4年前就開(kāi)始針對(duì)3D打印醫(yī)療器械的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法展開(kāi)研究，承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，培養(yǎng)人才，積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)工作的開(kāi)展。