熱烈祝賀“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓”在滬成功舉辦

11月4日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。

南極熊了解到，本次學習培訓由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士主持，中國工程院院士、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長戴尅戎院士、盧秉恒院士（因工作原因未到現(xiàn)場，作視頻致辭）致開幕詞。

  

專委會特別邀請了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部劉斌部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心骨科組負責人董雙鵬先生、現(xiàn)任ASTM國際標準組織中國區(qū)首席代表劉斐先生、現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認證主任審核員劉永全先生作為培訓講師一同授課，同時有數(shù)位專委會專家及七十多家專委會企業(yè)近百人參加了本次學習培訓活動。   

▼國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部劉斌部長：個性化定制增材制造醫(yī)療器械注冊指導原則理論研究

▼國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心骨科組負責人董雙鵬先生：3D打印骨科植入物質(zhì)量評價

▼現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認證主任審核員劉永全先生：3D打印醫(yī)療器械的CE審核及質(zhì)量體系要求

▼現(xiàn)任ASTM國際標準組織中國區(qū)首席代表劉斐先生：ASTM國際標準引領(lǐng)全球3D打印產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

此次學習培訓活動解讀了國內(nèi)外3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標準現(xiàn)狀，培訓內(nèi)容涵蓋國內(nèi)外個性化定制增材制造注冊指導原則理論研究、3D打印骨科植入物質(zhì)量評價及標準化研究、歐盟公告機構(gòu)對3D打印醫(yī)療器械的評審現(xiàn)狀和ASTM國際標準對全球3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響等。

▼現(xiàn)場互動交流

在本次學習培訓上，各參會企業(yè)都收獲頗豐，不僅加強了相關(guān)理論培訓，更對目前國際上3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標準現(xiàn)狀有了更加深刻的認知，相信這次學習培訓能為企業(yè)在3D打印醫(yī)療器械法規(guī)標準方面奠定基礎(chǔ)！

最后衷心感謝參加培訓的各位同仁對專委會的支持和對本次培訓的好評，專委會將認真聽取大家的意見，更好的服務于會員企業(yè)！