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首個3D打印鈦金屬骶髂關(guān)節(jié)獲FDA批準(zhǔn),即將在美上市

3D打印動態(tài)
2017
06/14
10:23
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南極熊2017年6月14日訊/美國加州的SI-BONE公司近日宣布,其iFuse-3D植入物 — 全球首個3D打印的鈦金屬骶髂關(guān)節(jié) — 已經(jīng)獲得了美國食品藥片監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。由此,他們將開始在美國正式商業(yè)發(fā)售這款產(chǎn)品。

骶髂關(guān)節(jié)位于骶椎和髂骨之間,主要功能是支持體重和緩沖從下肢或骨盆傳來的沖擊和震動,是慢性腰痛的主要原因之一。事實上,有15%-30%的這種疾病都是由骶髂關(guān)節(jié)損傷引起的,而iFuse-3D這種三角形微創(chuàng)外科(MIS)植入物正是為治療它設(shè)計的。

據(jù)SI-BONE公司公司介紹,iFuse-3D是根據(jù)最初的iFuse植入物開發(fā)的,所以保留了后者的關(guān)鍵優(yōu)點(如優(yōu)異的旋轉(zhuǎn)阻力和機械強度)。但同時,它又采用了新的“開窗”和多孔設(shè)計,表面積增大了150%,所以更好地模仿了松質(zhì)骨小梁結(jié)構(gòu),進(jìn)而能夠更好地促進(jìn)骨骼生長。

最近的一項公開研究詳細(xì)展示了骨骼在iFuse-3D中的生長過程。如果你感興趣,可以點擊這里下載其完整PDF仔細(xì)閱覽。

延伸閱讀:《北京愛康醫(yī)療3D打印鈦合金人工髖關(guān)節(jié)流程》

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編譯自 3ders



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