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3D打印藥片將首先用于癲癇治療藥物已獲FDA批準

牙科生物醫(yī)療
2015
09/21
10:07
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就在不久之前,Aprecia Pharmaceuticals(AP)公司開發(fā)出了世界首類3D打印藥片并獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的使用許可。由于極易溶解,這種藥片可以解決許多病人因為身體原因吞咽藥物困難的問題。現在,這種3D打印藥片的發(fā)展又向前邁進了一步,因為AP公司剛剛獲得了FDA的批準將它應用于一種叫做左乙拉西坦(levetiracetam)的抗驚厥藥物。



左乙拉西坦可以被制成藥片、藥水和緩釋制劑等多種藥物類型。通常的作用是幫助治療從兒童到成人的癲癇病患者,可應對的癥狀包括肌陣攣性發(fā)作,部分性發(fā)作和原發(fā)性全身性強直-陣攣性發(fā)作。它的最大用量是1000毫克,而這個劑量的藥片體積很大,直徑可與1枚硬幣相當,厚度更是能夠達到硬幣的4倍。如果是通常種類的藥片,吞咽起來一定會是相當不容易,但AP公司開發(fā)的3D打印藥片服用起來就不存在這個問題了,因為它的結構是多孔狀的?;颊呱踔敛恍枰萄剩灰獙⑵浞湃胱熘性俸壬仙倭康乃?,藥片就會快速溶解。

AP公司表示,對于幾乎每天都需要服用大量藥片的病人來說,它們用于制造3D打印藥片的ZipDose技術無疑是一個福音。據中國3D打印專業(yè)媒體平臺南極熊了解,這種由麻省理工學院(MIT)開發(fā)的專利制造技術與當前的工業(yè)3D打印技術類似 — 打印機會在構建臺上鋪上一層藥物粉末,然后打印頭會根據指定的形狀在相應的位置噴射粘合劑將粉末結合到一起。同樣的過程循環(huán)往復,最終,1粒完整的藥片就制成了。



AP公司首席執(zhí)行官Don Wetherhold解釋說,藥片可以根據用量的需求實現完全的定制化,而即便是1000毫克的最高劑量也可以被壓縮到一個相對較小的體積中?!斑@種3D打印藥片會為許多人帶來好處,比如兒童、老人和因為患有腦癱、中風或老年癡呆癥而吞咽困難的人?!盬etherhold表示。


在上個月得到了FDA的應用許可之后,這種用于治療癲癇的3D打印藥片將有望于2016年上市。原來的名字“左乙拉西坦”將更名為Spritam,而它將成為世界首先采用3D打印技術制作的藥片。每粒藥片會被單獨包裝,不過AP方面尚未披露相關的價格。



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2#
2015-9-22 10:58:33 | 只看該作者
一粒太大,干嘛不做成2粒·······························感覺自己么么噠
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