齒科金屬3D打印機出貨超1500臺，瑞通增材鈷鉻合金材料獲三類醫(yī)療器械注冊證

2023年11月17日，南極熊受邀參加了瑞通增材鈷鉻合金材料獲三類醫(yī)療器械注冊證揭幕儀式。


瑞通增材是國內齒科金屬3D打印機的頭部品牌之一，從2016年開始到2023年，金屬機出貨總量超1500臺，客戶遍布全球50個國家與地區(qū)。設備保有量大了，對齒科金屬粉末材料的市場需求最近幾年大幅提升。于是瑞通從2020年開始立項研發(fā)牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末RXT-01，經過大量的工作，到2023年終于獲批三類醫(yī)療器械注冊證。


注冊證編號：國械注準20233171542
注冊人名稱：廣州瑞鑫通科技有限公司
注冊人住所：廣州市荔灣區(qū)荷景南路21號自編2棟C101室
生產地址：廣州市荔灣區(qū)荷景南路21號自編2棟C101室
產品名稱：牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末
管理類別：第三類
型號規(guī)格  型號：RXT-01規(guī)格：5kg、10kg
結構及組成/主要組成成分：本產品為微米級粉末，由鈷（Co）61.50%、鉻（Cr）27.75%、鎢(W)9.00%、硅(Si)1.00%、鐵(Fe)≤0.50%、錳（Mn）≤0.25%成分組成。
適用范圍/預期用途：用于通過增材制造激光選區(qū)熔化（SLM）技術成型牙科修復體，可用于金屬烤瓷修復體的金屬內冠、橋，金屬修復體的金屬全冠、橋、嵌體、樁核；可摘局部義齒支架及卡環(huán)、全口義齒支架。





瑞通成立于1997年，旗下?lián)碛腥鹜ㄔ霾暮腿鹜ㄉ�物兩大分別占據國內金屬3D打印和舌側正畸細分領域頭部的子品牌。瑞通生物自主研發(fā)的eBrace（易美）品牌誕生于2010年，是國內首家、全球第二家生產的個性化舌側正畸產品。產品技術成功入編世界多所口腔院校正畸專業(yè)的研究生教材、發(fā)表于多家權威期刊，并獲得了多項國內外榮譽和認證。

2023年9月，合肥興泰金融控股（集團）有限公司官方公眾號發(fā)文宣布，旗下興泰資本、興泰創(chuàng)投作為聯(lián)合領投方，完成對廣州瑞通生物科技有限公司（以下簡稱“瑞通生物”）4000萬元股權投資。

瑞通生物已在合肥設立全資子公司，入駐合肥市高新區(qū)國家健康大數據產業(yè)園，并逐步導入重點業(yè)務。其在合肥高新區(qū)落地的數字化口腔正畸矯治器智能制造基地項目，總投資5億元，主要開展數字化口腔3D打印機、舌側正畸矯治器生產制造、數字化口腔技術研發(fā)及生產，預計今年年內完成廠房建設并投入使用。